Clinical trial manager

  • Полный день
  • От 110 000 ₽

Вебсайт Takeda

Крупнейшая азиатская фармацевтическая компания, входящая в число 15 крупнейших в мире. На Takeda Pharmaceutical работают около 50 тыс. человек по всему миру. Сферы интереса компании: сердечно-сосудистые и метаболические заболевания, гастроэнтерология, респираторные заболевания и иммунология, неврология, воспаления, вакцины онкология.

Задачи:

  • Управление локальными клиническими/доклиническими и наблюдательными исследованиями:
  • Планирование и определение ключевых этапов исследования;
  • Планирование и контроль бюджета;
  • Распределение ресурсов в исследовании;
  • Контроль разработки основных документов исследования;
  • Контроль производства исследуемого препарата;
  • Выбор стран и центров исследования;
  • Подготовка и участие в тендере по выбору контрактно-исследовательских организаций и других поставщиков;
  • Взаимодействие (включая контроль качества выполнения работ и контроль вех) с контрактно-исследовательскими организациями, центральными лабораториями и другими поставщиками;
  • Организация тренингов по процедурам клинического исследования для исследователей, сотрудников КИО (совещание для исследователей, мониторов, совместные мониторинговые визиты);
  • Подготовка ежемесячных отчетов о ходе исследований;
  • Контроль организации координационных комитетов и встреч исследователей;
    Контроль архивации исследований;
  • Представление относящейся к исследованиям информации на мероприятиях Такеда, а также локальных и международных конференциях;
  • Участие в подготовке публикаций по исследованию.
  • Взаимодействие с локальными и глобальными подразделениями Такеда по вопросам, связанным с организацией и проведением локальных клинических исследований (производство исследуемого препарата, биостатистика, фармаконадзор, регистрация и проч.);
  • Кроссдивизиональное взаимодействие, включая глобальные подразделения Такеда, по вопросам включения России в международные клинические исследования, спонсируемые Такеда, а также по вопросам регулирования разных типов исследований;
  • Отслеживание статуса международных исследований, спонсируемых Такеда, с подготовкой сводного отчета один раз в полгода;
  • Поддержание и обновление системы управления качеством клинических/доклинических и наблюдательных исследований, спонсируемых Такеда Фармасьютикалс.

Для компании важно:

  • Высшее медицинское/научно-естественное образование;
  • Ученая степень (желательно);
  • Опыт работы в клинических исследованиях от 5-ти лет;
  • Опыт управления проектами на глобальном и локальном уровнях от 2-х лет;
  • Свободное владение английским языком;
  • Понимание тенденций развития фармацевтического рынка;
  • Опыт управления проектной командой и командой контрактных исследовательских организаций;
  • Понимания принципов организации и проведения клинических исследований – от идеи исследования до финального отчета;
  • Высокие коммуникативные навыки и навыки кросс-дивизиональной работы;
  • Понимание процесса клинической разработки лекарственных препаратов;
  • Понимание принципов производства исследуемых лекарственных средств;
  • Умение работать с большим объемом информации.

Для ответа на эту вакансию отправьте подробности по электронной почте Russia@takeda.com